Sağlık

BOSCA Hukuk, sağlık sektöründe faaliyet gösteren hastaneler, ilaç şirketleri, tıbbi cihaz üreticileri, biyoteknoloji girişimleri, özel sağlık kuruluşları, sigorta şirketleri ve dijital sağlık platformlarına yönelik kapsamlı hukuki danışmanlık hizmeti sunmaktadır. Sağlık sektörü, insan hayatına doğrudan etki eden yapısı nedeniyle çok katmanlı bir regülasyon rejimine ve etik denetime tabidir. BOSCA Hukuk, müvekkillerinin bu karmaşık yapı içinde mevzuata uyumlu ve hukuki risklerden arınmış şekilde faaliyet gösterebilmeleri için sektöre özgü uzmanlıkla destek sunmaktadır.

Verilen hizmetler arasında; Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ve SGK nezdinde yürütülen ruhsatlandırma ve izin süreçlerinin takibi, klinik araştırmalara ilişkin sözleşmelerin hazırlanması, ürün ruhsatlandırma ve pazarlama onaylarına ilişkin hukuki süreçlerin yürütülmesi, hasta hakları ve aydınlatılmış onam uygulamaları, sağlık hizmeti sunumu sırasında ortaya çıkabilecek tıbbi müdahalelere ilişkin sorumluluklar (malpraktis davaları dahil), dijital sağlık uygulamalarının KVKK ve GDPR kapsamında veri koruma rejimiyle uyumluluğu, ilaç ve tıbbi cihaz reklamlarına ilişkin hukuki danışmanlık, etik kurul başvuruları ve karar süreçlerinin yönetimi ile sağlık sektörüne özgü birleşme ve devralma işlemlerinde sözleşmesel ve regülasyonel danışmanlık yer almaktadır.